Здравното министерство обясни процедурата по одобрение от ЕС на ваксините срещу COVID-19
Одобрението на ваксините в ЕС минава през 6 основни стъпки
От здравното министерство разпространиха във Фейсбук разяснения за начина, по който се одобряват ваксините срещу COVID-19 в ЕС.
Според информацията изискванията са, както следва:
Както всички лекарства, ваксините първо се тестват в лаборатория. След това те се тестват върху хора - доброволци, в рамките на няколко кръга от изследвания, наречени клинични изпитвания. Тези изпитвания помагат да се потвърди ефикасността на ваксините и да се гарантира, че ползите от тях превишават всички евентуални странични ефекти или рискове. След като са налице достатъчно данни от научни изследвания и клинични изпитвания, дружествата могат да кандидатстват пред Европейската агенция по лекарствата за разрешение за пускане на ваксината на пазара. Европейската агенция по лекарствата оценява всички данни и извършва независима и задълбочена научна оценка на ваксината. Въз основа на научната оценка на агенцията Европейската комисия издава разрешение за търговия в ЕС. След това ваксината може да се използва.