ОФИЦИАЛНО: ЕК одобри ваксина срещу маймунската шарка
След като СЗО обяви разпространението ѝ за глобална спешна ситуация в здравеопазването
Европейската комисия одобри ваксина за употреба срещу маймунска шарка, след като Световната здравна организация (СЗО) обяви разпространението ѝ за глобална спешна ситуация в здравеопазването, съобщи датският производител на лекарства, който е разработил ваксината.
Датската биотехнологична компания Bavarian Nordic (BAVA.CO) заяви в понеделник, че комисията е дала разрешение ваксината ѝ Imvanex да бъде пусната на пазара като защита срещу маймунска шарка, както беше препоръчано миналата седмица от Европейската агенция по лекарствата (EMA).
Одобрението идва само един ден, след като Световната здравна организация издаде предупреждение на високо ниво, обявявайки бързо разпространяващата се епидемия от маймунска шарка за глобална извънредна ситуация.
Европейската агенция по лекарствата (EMA) извършва научна оценка на лекарствата и дава препоръки дали някое лекарство трябва да бъде пуснато на пазара.
Съгласно законодателството на ЕС обаче EMA няма правомощия да разрешава действително продажба в различните страни в блока. Еврокомисията е оторизиращият орган и взема правно обвързващо решение въз основа на препоръката на EMA.