Комитетът по безопасност на EMA заседава днес, сряда, 31 март, в контекста на текущия преглед на много редките случаи на необичайни кръвни съсиреци, свързани с нисък брой тромбоцити, при хора, ваксинирани с ваксината COVID-19 на AstraZeneca (сега наричана Vaxzevria) . Това обявиха от Европейската агенция по лекарствата.
- Реклама -
В понеделник 29 март EMA свика заседание на ad hoc експертна група, за да предостави допълнителен принос в текущата оценка. Независими външни експерти с редица медицински специалности, включително хематолози, невролози и епидемиолози, обсъдиха специфични аспекти като възможни механизми, дали могат да бъдат идентифицирани основните рискови фактори и какви допълнителни данни са необходими за допълнителна характеристика на наблюдаваните събития и потенциалния риск. Резултатът от тази среща ще бъде обсъден от PRAC и ще бъде включен в текущата му оценка.
Понастоящем прегледът не е установил никакви специфични рискови фактори, като възраст, пол или предишна медицинска история на нарушения на съсирването, за тези много редки събития. Причинна връзка с ваксината не е доказана, но е възможна и продължаващият анализ продължава.
Както бе съобщено на 18 март, EMA счита, че ползите от ваксината AstraZeneca за предотвратяване на COVID-19, с свързания с него риск от хоспитализация и смърт, надвишават рисковете от странични ефекти.
Комитетът по безопасност на EMA заседава днес, сряда, 31 март, в контекста на текущия преглед на много редките случаи на необичайни кръвни съсиреци, свързани с нисък брой тромбоцити, при хора, ваксинирани с ваксината COVID-19 на AstraZeneca (сега наричана Vaxzevria) . Това обявиха от Европейската агенция по лекарствата.
- Реклама -
В понеделник 29 март EMA свика заседание на ad hoc експертна група, за да предостави допълнителен принос в текущата оценка. Независими външни експерти с редица медицински специалности, включително хематолози, невролози и епидемиолози, обсъдиха специфични аспекти като възможни механизми, дали могат да бъдат идентифицирани основните рискови фактори и какви допълнителни данни са необходими за допълнителна характеристика на наблюдаваните събития и потенциалния риск. Резултатът от тази среща ще бъде обсъден от PRAC и ще бъде включен в текущата му оценка.
Понастоящем прегледът не е установил никакви специфични рискови фактори, като възраст, пол или предишна медицинска история на нарушения на съсирването, за тези много редки събития. Причинна връзка с ваксината не е доказана, но е възможна и продължаващият анализ продължава.
Както бе съобщено на 18 март, EMA счита, че ползите от ваксината AstraZeneca за предотвратяване на COVID-19, с свързания с него риск от хоспитализация и смърт, надвишават рисковете от странични ефекти.
