Руският фонд за директни инвестиции (RDIF) подаде заявление за регистрация на ваксината Sputnik V в ЕС на 29 януари и има потвърждение, че заявлението е прието, скоростта на одобрението му се определя от европейския регулатор, съобщиха от фонда за РИА Новости.
„Фондът кандидатства пред Европейската агенция по лекарствата (EMA) за участие в научна консултация относно ваксината Sputnik V на 22 октомври 2020 г. Представители на фондацията, разработчици на ваксини Sputnik V и представители на EMA проведоха такава научна консултация на 19 януари 2021 г.“, – каза ФРГИ.
„Руският фонд за директни инвестиции кандидатства за регистрация на ваксината Sputnik V в Европейския съюз на 29 януари 2021 г. и стартира процеса на подаване на информация до EMA чрез непрекъсната процедура за преглед. Фондът има официално потвърждение от EMA, че заявлението е прието. Ставката за одобрение на заявлението се определя от EMA“, каза фондът.
По-рано във вторник EMA заяви пред РИА Новости, че е приключила консултацията с разработчика на руската ваксина срещу коронавируса Sputnik V; сега е възможно да кандидатстват за регистрация на пазара на ЕС. Говорителят на EMA добави, че агенцията все още не е получила заявление от разработчика Sputnik V, времето за получаване на одобрение за пазара на ЕС от EMA може да бъде обсъдено след получаване на такова заявление.
Ако е издадено и одобрено от Европейската комисия условно разрешение за пускане на пазара, руската ваксина може да бъде централно доставена на ЕС. Европейският съюз, още преди появата на първите одобрени ваксини срещу коронавирус, взе решение за тяхното централизирано снабдяване. Общо бяха подписани договори с шест производители.
В момента на пазара на ЕС са разрешени ваксини от Pfizer / BioNTech (закупуване на до 600 милиона дози), Moderna (160 милиона дози) и AstraZeneca (до 400 милиона дози). Освен това ЕК сключи договори за доставка на ваксини за ЕС с Johnson, Sanofi-GSK, CureVac. Досега тези разработчици все още не са кандидатствали за разрешение на техните лекарства на пазара на ЕС, но заявление от J&J се очаква в близко бъдеще.
Руският фонд за директни инвестиции (RDIF) подаде заявление за регистрация на ваксината Sputnik V в ЕС на 29 януари и има потвърждение, че заявлението е прието, скоростта на одобрението му се определя от европейския регулатор, съобщиха от фонда за РИА Новости.
„Фондът кандидатства пред Европейската агенция по лекарствата (EMA) за участие в научна консултация относно ваксината Sputnik V на 22 октомври 2020 г. Представители на фондацията, разработчици на ваксини Sputnik V и представители на EMA проведоха такава научна консултация на 19 януари 2021 г.“, – каза ФРГИ.
„Руският фонд за директни инвестиции кандидатства за регистрация на ваксината Sputnik V в Европейския съюз на 29 януари 2021 г. и стартира процеса на подаване на информация до EMA чрез непрекъсната процедура за преглед. Фондът има официално потвърждение от EMA, че заявлението е прието. Ставката за одобрение на заявлението се определя от EMA“, каза фондът.
По-рано във вторник EMA заяви пред РИА Новости, че е приключила консултацията с разработчика на руската ваксина срещу коронавируса Sputnik V; сега е възможно да кандидатстват за регистрация на пазара на ЕС. Говорителят на EMA добави, че агенцията все още не е получила заявление от разработчика Sputnik V, времето за получаване на одобрение за пазара на ЕС от EMA може да бъде обсъдено след получаване на такова заявление.
Ако е издадено и одобрено от Европейската комисия условно разрешение за пускане на пазара, руската ваксина може да бъде централно доставена на ЕС. Европейският съюз, още преди появата на първите одобрени ваксини срещу коронавирус, взе решение за тяхното централизирано снабдяване. Общо бяха подписани договори с шест производители.
В момента на пазара на ЕС са разрешени ваксини от Pfizer / BioNTech (закупуване на до 600 милиона дози), Moderna (160 милиона дози) и AstraZeneca (до 400 милиона дози). Освен това ЕК сключи договори за доставка на ваксини за ЕС с Johnson, Sanofi-GSK, CureVac. Досега тези разработчици все още не са кандидатствали за разрешение на техните лекарства на пазара на ЕС, но заявление от J&J се очаква в близко бъдеще.
„Да, България“ публикува видео, на което депутатът Ивайло Мирчев заедно с представители на ПП–ДБ отива до стаята на „ДПС–Ново начало“ в Народното събрание, за...
Лидерът на ДПС – „Ново начало“ Делян Пеевски заяви, че единствено неговите избиратели могат да искат оставката му, подчертавайки, че доверието към него „предстои...
Гърция въвежда модерна система за пътен контрол, при която AI алгоритъм автоматично замъглява целия фон, като ясно остава единствено лицето на водача. Това обяви...