Европейският съюз прие заявлението на Русия за регистрация на ваксината Sputnik V

В момента на пазара на ЕС са разрешени ваксини от три производителя

4 чЗдраве 443 Ивана Иванова

Руският фонд за директни инвестиции (RDIF) подаде заявление за регистрация на ваксината Sputnik V в ЕС на 29 януари и има потвърждение, че заявлението е прието, скоростта на одобрението му се определя от европейския регулатор, съобщиха от фонда за РИА Новости.

„Фондът кандидатства пред Европейската агенция по лекарствата (EMA) за участие в научна консултация относно ваксината Sputnik V на 22 октомври 2020 г. Представители на фондацията, разработчици на ваксини Sputnik V и представители на EMA проведоха такава научна консултация на 19 януари 2021 г.", - каза ФРГИ.

"Руският фонд за директни инвестиции кандидатства за регистрация на ваксината Sputnik V в Европейския съюз на 29 януари 2021 г. и стартира процеса на подаване на информация до EMA чрез непрекъсната процедура за преглед. Фондът има официално потвърждение от EMA, че заявлението е прието. Ставката за одобрение на заявлението се определя от EMA", каза фондът.

По-рано във вторник EMA заяви пред РИА Новости, че е приключила консултацията с разработчика на руската ваксина срещу коронавируса Sputnik V; сега е възможно да кандидатстват за регистрация на пазара на ЕС. Говорителят на EMA добави, че агенцията все още не е получила заявление от разработчика Sputnik V, времето за получаване на одобрение за пазара на ЕС от EMA може да бъде обсъдено след получаване на такова заявление.

Ако е издадено и одобрено от Европейската комисия условно разрешение за пускане на пазара, руската ваксина може да бъде централно доставена на ЕС. Европейският съюз, още преди появата на първите одобрени ваксини срещу коронавирус, взе решение за тяхното централизирано снабдяване. Общо бяха подписани договори с шест производители.

В момента на пазара на ЕС са разрешени ваксини от Pfizer / BioNTech (закупуване на до 600 милиона дози), Moderna (160 милиона дози) и AstraZeneca (до 400 милиона дози). Освен това ЕК сключи договори за доставка на ваксини за ЕС с Johnson, Sanofi-GSK, CureVac. Досега тези разработчици все още не са кандидатствали за разрешение на техните лекарства на пазара на ЕС, но заявление от J&J се очаква в близко бъдеще.