Нов вид лекарство може да помогне за понижаване на кръвното налягане при хора с неконтролирана хипертония, съобщават изследователи в събота (29.03) на годишната среща на Американския колеж по кардиология в Чикаго, предаде Ен Би Си Нюз.
В ключово клинично изпитване Фаза 2б при пациентите, които са приемали експерименталния медикамент лорундростат заедно с две или три налични в момента лекарства за хипертония, е наблюдавано понижение на систоличното кръвно налягане (горното число), което е с 8 пункта по-голямо от това, което е наблюдавано при пациентите, получавали плацебо. Изследването ще бъде публикувано в „Ню Ингланд джърнъл ъф медисин“.
„Тази нова потенциална терапия за хипертония е вълнуваща“, казва водещият автор на изследването, д-р Люк Лафин, съдиректор на Центъра за нарушения на кръвното налягане в Института по сърдечни, съдови и гръдни болести към Кливландската клиника. „В САЩ не се справяме добре с контрола на кръвното налягане.“
По данни на Центъра за контрол и превенция на заболяванията почти половината от възрастните в САЩ имат хипертония; сред тях по-малко от 1 на 4 контролират кръвното си налягане.
Хипертонията се диагностицира, когато човек има кръвно налягане от 130/80 мм Hg или по-високо. Систоличното измерване между 120 и 129 мм Hg се счита за повишено. Нормалното измерване е 120/80 мм Hg или по-малко.
Неконтролираната хипертония – която Лафин определя като измерване на 130/80 мм Hg или по-високо, дори и с медикаменти – е свързана с по-висок риск от сърдечни пристъпи, инсулти, сърдечна недостатъчност и бъбречна недостатъчност.
Сред пациентите, приемащи медикаменти за хипертония, процентът на контрол е 60-70 %, казва д-р Аджай Киртане, кардиолог и професор по медицина в Колежа за лекари и хирурзи към Колумбийския университет „Вагелос“ в Ню Йорк, който не е участвал в изследването. Остават 30-40 % от пациентите, които се нуждаят от друга възможност.
Лорундростат е предназначен за тази група пациенти. Лекарството, част от клас, наречен инхибитори на алдостерон синтазата, действа, като блокира синтеза на хормон, наречен алдостерон, от надбъбречните жлези, който контролира количеството сол, задържано от организма. Когато алдостеронът е намален, нивото на солта се понижава, а оттам и кръвното налягане.
За да проверят безопасността и ефикасността на лорундростат, Лафин и колегите му набират 285 възрастни с неконтролирана хипертония, чиято средна възраст е 60 години. Повече от половината (53%) от участниците са били чернокожи.
Чернокожите пациенти са сред най-застрашените, казва Лафин. Около 55% от възрастните чернокожи имат високо кръвно налягане, според Американската сърдечна асоциация.
Д-р Оскар Чинголани, директор на програмата за хипертония в медицинския център „Джонс Хопкинс“, каза, че включването на толкова много чернокожи пациенти е „голямо, голямо нещо“, като отбеляза, че „афроамериканците … са склонни да бъдат по-отзивчиви към този подход“.
Всички пациенти в проучването вече са приемали комбинация от лекарства за кръвно налягане. При започването на изследването учените стандартизираха това лечение, като поставиха всички пациенти на два или три специфични медикамента. Три седмици по-късно те разпределят участниците на случаен принцип да получават или плацебо, или една от двете дози лорундростат през следващите 12 седмици.
В три момента участниците носели маншет за кръвно налягане за период от 24 часа: в началото, четири седмици след началото на лечението и след това отново на 12-ата седмица.
При участниците, приемащи по-ниската доза лорундростат, 50 милиграма, плюс стандартни лекарства, се наблюдава средно понижение на систоличното кръвно налягане с 15,4 пункта, докато при групата, получаваща плацебо плюс стандартни лекарства, понижението е 7,4 пункта – така че свързаното с лекарството понижение на кръвното налягане след отчитане на плацебо отговора е 8 пункта.
Увеличаването на дозата на лекарството не е довело до подобряване на резултатите.
Макар че плацебо отговорът може да изглежда висок, той най-вероятно се дължи на това, че хората участват в проучване и са обект на внимание от страна на здравните специалисти, което ги прави по-съвестни в приемането на лекарствата им, твърдят експертите.
При намаление с 8 пункта, например от 170 на 162, „това е диапазонът, в който при по-дългосрочно проучване бихте могли да забележите намаляване на инфарктите и инсултите“, казва д-р Дипак Бхат, директор на сърдечната болница „Маунт Синай Фюстър“ в Ню Йорк.
Инхибиторите на алдостерон-синтазата са нов клас лекарства, някои от които са по-близо до одобрение от Администрацията по храните и лекарствата, отколкото други, каза Бхат. Едно от тях, баксдростат, в момента е във фаза 3 на изпитванията.
Лорундростат е показал обещаващи резултати в трите нива на клинични изпитвания, необходими за одобрение. Последното от тях, фаза 3, е завършено, въпреки че резултатите все още не са публикувани, каза Лафин. Изследователите работят по изпитанията с производителя на лекарства Минералис Терапевтикс, който финансира изпитанията.
Лекарството би могло да се появи на пазара в рамките на 12 до 18 месеца, каза Лафин.
Пациентите в проучването, които са получавали лорундростат, са били по-склонни да развият високи нива на калий от тези, които са получавали плацебо. Това е нещо, за което лекарите на пациентите ще трябва да следят, каза Бхат, защото може да доведе до нарушения на сърдечния ритъм.
Чинголани от „Джон Хопкинс“ сподели, че би искал да види дългосрочни проучвания на новото лекарство, както и такива, които да сравнят лорундростата с по-старо лекарство, което действа чрез блокиране на рецептора за алдостерон.