Министерският съвет прие Решение за одобряване на проект на Закон за изменение и допълнение на Закона за медицинските изделия, съобщиха от правителствената пресслужба.
Целта на промените е гражданите да имат достъп до качествени, безопасни, ефективни и иновативни лекарствени продукти и медицински изделия, които са преминали строго регламентирани в европейското законодателство процедури.
„В това число оценка на здравните технологии, изпълнение на мерките, заложени в Плана за действие за 2025 г., произтичащи от членството на България в Европейския съюз, както и усъвършенстване на нормативната уредба в областта на лекарствените продукти и медицинските изделия чрез въвеждане на мерки за подобряване на достъпа на населението до тях“,
гласи още решението.
Чрез този законопроект регулаторната тежест за бизнеса ще бъде намалена. Причината за това е, че с помощта на централизираната регистрация ще отпаднат множество регистрационни изисквания в отделните страни при пускането на изделия на пазара, които натоварват административно и създават допълнителни разходи на производителите и упълномощените представители, информират от Правителството.
В края на май бе съобщено, че от 1 юни се въвежда контрол в реално време при предписване и отпускане на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели, които се заплащат от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК). Тази информация бе дадена от управителя на инстутицията доц. Петко Стефановски на среща с представители на „Информационно обслужване“, Българския фармацевтичен съюз и разработчици на аптечни и лекарски софтуерни продукти.